西藏博瑞山江药业有限公司于2016年10月取得药品经营许可证,药品经营许可证有效期为五年,针对即将到期的许可证,公司按规定向西藏药监局提交了换证申请。我司领导高度重视,提前做好各项工作部署,以保障换证检查工作全面有序进行。
5月11日,西藏自治区藏药评审中心检查组一行四人,对公司进行为期两天的换证GSP现场检查。检查组听取了我公司质量管理方面的全面汇报,并采取询问、查看资料、现场核查等方式进行检查。重点对公司的质量管理体系文件、人员和组织架构、仓储布局、经营设施设备、计算机系统等方面进行了全面检查。对药品的采购、收货与验收、储存、养护、出入库、销售、运输与配送、售后服务环节运行情况进行了详细抽检和验证。经检查,我司各项环节均符合换证GSP现场检查要求。检查组对我公司的质量管理工作给予了肯定,并指出下一步我公司多加强新药品管理法的培训贯彻工作,经营操作更加细致、合规。公司领导班子及全体员工积极配合,确保了此次换证检查的顺利通过。
通过这次换证检查,公司药品经营质量管理水平将再上新台阶,将推动公司业务高质量、高品质的发展。公司质量领导小组对检查组的辛勤工作表示感谢,对检查组提出的意见和建议将认真落实、举一反三。同时表示质量管理是公司的核心竞争力,公司将持续对各环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量安全,并不断提高做到全过程质量管控。