【重药博瑞】湖南省药品监督管理局检查分局检查组来我司开展GSP日常监督检查、专项检查

2022年4月18日-19日，湖南省药品监督管理局检查分局检查组在我司进行了为期两天的GSP日常监督现场检查和专项检查。

专项检查的内容包括特殊管理药品和专管药品专项、冷链药品管理专项、中药饮片专项、含兴奋剂药品经营企业专项检查、药品网络销售违法违规行为专项、集中带量采购中选药品专项。并对公司组织机构、人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、药品购销各环节质量管控等相关内容进行全面审核。

检查组通过听取汇报、全面查阅资料、查看现场等方式，全面检查了公司的质量管理各环节。通过现场检查的情况，充分肯定了公司质量管理体系的有效性、适应性、完整性、规范性。同时对药品储存、质量记录等工作上存在不足的地方提出了意见和建议，检查组专家希望公司一如既往的按照《药品经营质量管理规范》的要求保障公司的质量有效运行，持续提升药品经营质量管理水平。

（文字、图片均来源于质管部）